理邦儀器：推車式彩超獲批 研發(fā)產(chǎn)品兌現(xiàn)
公司發(fā)布公告，已于2013年6月2日獲得了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“推車式全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)”《醫(yī)療器械注冊證》，有效期至2017年6月20日。公司取得該產(chǎn)品的國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊證》將進一步提升公司在超聲影像領域的市場地位。
公司已于2013年4月10日拿到便攜式彩超的國內(nèi)注冊證，此次推車式彩超注冊證的獲批進一步豐富了公司國內(nèi)彩超產(chǎn)品線，這兩款彩超此前均已獲得CE認證進行出口。預計出口及國內(nèi)彩超全年收入超過3千萬元。
國內(nèi)以前由于彩超需要由國家藥監(jiān)局進行三類器械證注冊而導致報批較慢。去年注冊審批由三類改為二類，彩超注冊批準由國家局改為省局，報批加速。我們預計公司在美國團隊的研發(fā)支持和國家政策的有利環(huán)境下，彩超產(chǎn)品線的獲批將進一步提速，除現(xiàn)有定位中低端的便攜式彩超、定位中端的推車式彩超外，定位中高端的彩超品種也將上市。
公司血氣和電解質(zhì)的POCT產(chǎn)品即將取得歐美認證，國內(nèi)注冊證也有望于3季度取得。預計POCT的出口和國內(nèi)銷售分別將于8、9月份展開，今年尚處市場導入期，明年將貢獻可觀利潤。在完善血氣和電解質(zhì)產(chǎn)品線的基礎上，心臟標志物POCT產(chǎn)品也在研發(fā)中，明后年有望獲批上市。
公司POCT產(chǎn)品技術領先，無論在保存方式、使用便捷性、反應靈敏性及一致性、儀器維護等方面都具有巨大優(yōu)勢，上市后有望迅速打開市場。
預計公司2013-2015年EPS分別為0.45/0.64/0.90元，對應PE40/28/20倍?？紤]公司賬上現(xiàn)金高達10億，總市值不到30億元，新產(chǎn)品POCT和彩超上市有望推動業(yè)務加速發(fā)展，維持“謹慎增持”的評級。
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