黃石三九等知名藥企檢出劣藥 復(fù)檢合格遭質(zhì)疑
知名藥企被檢出劣藥
三大藥企“復(fù)檢合格”被質(zhì)疑
劣藥，《中華人民共和國藥品管理法》有明確定義，即藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品均被歸為劣藥。
不久前，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布的2012年第一季度廣東省藥品質(zhì)量公告中，736個(gè)品種2577個(gè)批次的藥品抽檢結(jié)果為劣藥，其中，三家上市知名藥企華潤三九醫(yī)藥股份有限公司(子公司黃石三九藥業(yè)有限公司、山東三九藥業(yè)有限公司)、康美藥業(yè)股份有限公司和太極集團(tuán)的部分藥品均在劣藥之列。
雖然事后三家藥企對藥品進(jìn)行了召回，并發(fā)布同批次藥品復(fù)檢“合格”的公告，但依然難以打消公眾的部分疑慮：大藥企緣何集中出現(xiàn)劣藥？為何同一批次藥品前后檢測結(jié)果會(huì)如此大相徑庭？記者就此進(jìn)行了調(diào)查。
華潤三九醫(yī)藥股份有限公司(簡稱華潤三九)此次被檢出劣藥的，一個(gè)是其子公司黃石三九藥業(yè)有限公司(簡稱黃石三九)生產(chǎn)的批號(hào)為1004231Z的雷公藤片，不合格檢測項(xiàng)目為“含量測定”，另一個(gè)則出自其子公司山東三九藥業(yè)有限公司(簡稱山東三九)生產(chǎn)的批號(hào)為1003101的梔子金花丸，不合格檢測項(xiàng)目為“裝量差異”?？得浪帢I(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為110214-2的諾氟沙星膠囊因“溶出度”不合格登上劣藥榜單。太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司則因批號(hào)為3810004的感冒常用藥清熱解毒口服液被檢出“pH值”不合格而被點(diǎn)名。
公告發(fā)出后，三家上市藥企均表現(xiàn)出大藥企風(fēng)范，無一例外召回問題批次藥品。
華潤三九在以召回的方式承認(rèn)藥品不合格的同時(shí)，隨即便發(fā)表公告稱，同批次產(chǎn)品經(jīng)復(fù)檢合格。唯一不同的是，黃石三九的復(fù)檢結(jié)果仍由最初出具“不合格”結(jié)論的廣州市藥品檢驗(yàn)所出具，而華潤三九對此的解釋是，兩次檢測結(jié)果的不同是源于首檢參照的是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂批件2000ZFB0031，而復(fù)檢參照的是所謂的“新標(biāo)準(zhǔn)”國家藥監(jiān)局批件ZGB2011-55。為何同一種藥品前后參照兩種標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果會(huì)發(fā)生180度的逆轉(zhuǎn)？新舊標(biāo)準(zhǔn)究竟有何差異？記者數(shù)次聯(lián)絡(luò)華潤三九，但直到發(fā)稿時(shí)仍未接到任何回復(fù)。
更為令人不解的是，華潤三九另一子公司山東三九公布的復(fù)檢結(jié)果是由企業(yè)自己復(fù)檢后發(fā)布為“合格”的，按道理，復(fù)檢至少應(yīng)由第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行，因此這一復(fù)檢結(jié)果令人生疑。
康美藥業(yè)同樣采取召回產(chǎn)品并復(fù)檢的措施，在復(fù)檢結(jié)果中，該公司聲稱藥品“溶出度”符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，但記者注意到，之前由韶關(guān)市食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的抽檢參照的是中國藥典2010年版第二部，看來此藥典非彼藥典，記者尋求康美藥業(yè)給出一個(gè)解釋，但對方相關(guān)部門的電話始終無人接聽。
太極集團(tuán)是三家藥企中最“老實(shí)”的，該公司事后發(fā)布的公告中沒有以“復(fù)檢合格”為由的危機(jī)公關(guān)語匯，而是承認(rèn)“本次抽檢產(chǎn)品已臨近效期，可能與流通環(huán)節(jié)運(yùn)輸儲(chǔ)存中的溫差大有關(guān)，造成該批次產(chǎn)品pH值變化。”
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黃石三九不止一次登劣藥名單
在搜索相關(guān)資料時(shí)，記者發(fā)現(xiàn)，黃石三九并非首次在藥品抽檢中被檢出“劣藥”。今年4月下旬，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局抽檢了黃石三九2012年4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑共計(jì)11個(gè)批次，其中，該公司生產(chǎn)的泰脂安膠囊2個(gè)批次產(chǎn)品、牛黃蛇膽川貝膠囊4個(gè)批次產(chǎn)品均顯示鉻含量超標(biāo)，黃石三九隨后召回了全部相關(guān)批次產(chǎn)品。
（孔瑤瑤）
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