國家食藥監(jiān)局建議暫?！懊劳钡纳a(chǎn)或進口。昨日，記者從省食藥監(jiān)局了解到，國家食藥監(jiān)局日前發(fā)布信息，稱彩色平光隱形眼鏡（俗稱“美瞳”）屬于有較高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品，今后將正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇。
“美瞳”將納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇
國家食藥監(jiān)局表示，去年以來，從媒體上了解到，當前市場上裝飾性彩色平光隱形眼鏡比較流行，消費者將其戴入眼內(nèi)以裝飾和改變角膜顏色，但因缺乏監(jiān)管可能存在安全隱患。部分?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局和相關企業(yè)對此類問題也有反映。對此，國家食藥監(jiān)局組織開展了調(diào)查。
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該類產(chǎn)品使用確實比較普遍，且處于無人監(jiān)管的狀態(tài)。國家食藥監(jiān)局稱，如果缺乏管理，有可能因產(chǎn)品質(zhì)量等問題導致使用者受到傷害。為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全，彩色平光隱形眼鏡將被納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。
建議生產(chǎn)者暫停生產(chǎn)
昨日，記者在鄭州多家眼鏡店發(fā)現(xiàn)，店內(nèi)都有彩色平光隱形眼鏡銷售，價格從30多元到200多元不等。一些店員表示，臨近春節(jié)，“美瞳”銷售情況特別好，購買者主要是年輕女孩，戴“美瞳”只要注意消毒，對眼睛沒有損害。而在網(wǎng)上，專售“美瞳”的網(wǎng)店也有不少，一款一片賣價160元的“美瞳”，顯示已售出142件。
但省人民醫(yī)院眼科主任醫(yī)師龐辰久說，門診上經(jīng)常能見到年輕患者，因為戴“美瞳”角膜發(fā)炎，有的甚至已經(jīng)出現(xiàn)潰爛。也有網(wǎng)友曾試驗過，劣質(zhì)的“美瞳”用棉簽一擦就褪色。
據(jù)悉，為做好彩色平光隱形眼鏡的監(jiān)管工作，國家食藥監(jiān)局將于近期發(fā)布有關公告，待公告發(fā)布后，未取得醫(yī)療器械注冊證書的，一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。
國家食藥監(jiān)局同時提醒消費者，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于有較高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當有可能對眼睛造成傷害，請慎重選擇、使用。同時，建議彩色平光隱形眼鏡的生產(chǎn)、經(jīng)營者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進口，以減少可能帶來的損失。
背景
彩色隱形眼鏡俗稱“美瞳”
“美瞳”是強生公司專為亞洲市場設計的系列美容鏡片的名稱。由于強生較早進入我國美容鏡片市場，并迅速取得領先地位，且“美瞳”這個名字又非常形象地突出了“美容鏡片”的特點，因此隨著“美瞳”的推廣使用，現(xiàn)在“美瞳”已經(jīng)成為彩色隱形眼鏡的統(tǒng)稱。
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